产品搜索
产品详情
20立方药监验证冷库
存放体外诊断试剂的医药冷库通过药监局验收的标准是容量不小于20立方,普通冷库为一套制冷机组,因体外诊断试剂冷库需要最大限度为其保质提供适宜的保存条件。在普通冷库的基础上增加备用机组,同时配置备用发电机或有双回路电,并且具有温湿度监控,自动记录,超范围短信报警,声光报警,第一时间通知相关负责人,确保冷库的正常运行。库温要求2~8℃。库内湿度控制在35%-75%。
   冷库仓储空间实行色标管理,绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格区域。建造这样的一个冷库价格大概在22000--30000元之间,因材料及施工地点的不同,价格也有所出入
   20立方药监验证冷库安装调试完成以后,需要找有相关资质的第三方公司出具验证报告,才能符合药监局要求。验证分冷库验证,冷藏箱验证,温湿度记录仪验证。

 20立方药监验证冷库,我公司(北京科达永创)总结以下需求:
1.对存储、运输设施的要求:
  冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
2.监控设备必须具备的功能:
  系统应当自动生成温湿度监测记录,内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、冷库所在地点,库区或运输工具类别等。
3.设备的最大允许误差:
1)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.1℃;
2)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;
3)相对湿度的最大允许误差为±1%RH。
系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔5分钟记录一次实时温湿度数据。当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围后,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。
规定的温湿度标准:包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求
进行储存(常温10-30℃,阴凉处为不超过20℃,凉暗处为避光且不超过20℃,
冷处2-8℃。药品储存环境相对湿度为35%~75%。)。


产品分类
脚注信息
版权所有 Copyright(C) 北京科达永创工程技术有限公司  网站备案号:京ICP备19020041号-2
网站导航: 医药冷库 sitemap sitemaps 北京SEO支持:中网四极 广告联盟 关键字:医药冷库
友情链接: 冷库安装 超市冷柜 医药冷库安装厂家
400-665-0556
医药冷库咨询 医药冷库价格 医药冷库GSP验证咨询
扫一扫,更多专业知识